Qualität und Sicherheit
| Prozessschritt | Instrument |
|---|---|
| Risiko- und Machbarkeitsanalysen | FMEA Risikoanalysen gemäss ISO/EN 14969 |
| Prüf- und Fertigungsplanung | Erststückprüfung (FAI) gemäss Kundenwunsch Artikelspezifische Prüfplanung und –anweisung |
| Nachweis der Prozessfähigkeit | Nachweis von cp-, cmK- und cpK-Werten |
| Mess- und Prüfergebnisse | Prüfbescheinigungen/CoC gemäss DIN EN 10204 (Werksbescheinigungen, -zeugnisse, Abnahme-prüfzeugnisse) |
| Elektronischer Datenaustausch für Volumenmodelle | .step-files oder .dxf-files |
| Q-Zertifikate der Wandfluh Produktions AG | ISO/EN 9001:2015 Q-Managementsystem ISO/EN 13485:2016 Medizinprodukte |
